Бетадерм мазь туба 15г

Форма выпуска

Бетадерм - мазь 500 мкг+1 мг/1 г.
Туба: 15 г.

Состав

1 г мази Бетадерм содержит: бетаметазон (в форме дипропионата) 500 мкг, гентамицин (в форме сульфата) 1 мг.
Вспомогательные вещества: парафин жидкий, ланолиновый спирт, цетостеариловый спирт, бутилгидрокситолуол, бутилгидроксианизол, вазелин белый.

Фармакокинетика

Бетаметазона  дипропионат легко всасывается через роговой слой кожи. Биотрансформируется главным образом в печени. В виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в неизмененном виде выводится в основном с мочой и в меньшем количестве - с желчью. Всасывание бетаметазона дипропионата через кожу увеличивается при применении на нежной коже в области складок,  при применении на коже с поврежденным эпидермисом или коже, поврежденной воспалительным процессом. Всасывание увеличивается при частом применении лекарственного средства или после применения на значительной поверхности кожи. Всасывание бетаметазона дипропионата  через кожу у детей  происходит быстрее, чем у взрослых.
Гентамицина сульфат после наружного применения на неповрежденную кожу не абсорбируется. При применении на поврежденную кожу может всасываться в кровяное русло. Гентамицина сульфат не биотрансформируется в организме и выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению

Показаниями к применению мази Бетадерм являются: сухие воспалительные состояния кожи (дерматозы), особенно с аллергическим началом, осложненные вторичной бактериальной инфекцией и протекающие с излишним кератозом, зудом или сильными аллергическими реакциями: атопический дерматит; себорейный дерматит; простой хронический лишай; роговеющая экзема; псориаз; аллергический контактный дерматит; системная красная волчанка (кожные проявления); полиморфная эритема.

Способ применения

Мазь Бетадерм наносят небольшое количество мази на пораженную поверхность кожи, 1-2 раза/сут. Не следует применять мазь под окклюзионной повязкой.
Если существует крайняя необходимость наложения повязки, то следует наложить повязку, пропускающую воздух и не использовать уплотняющей, клеёнчатой повязки. Не следует проводить лечение более, чем 2 недели, без перерыва. Не применять на протяжении одной недели более, чем 45 г мази.
Учитывая наличие в составе препарата сильнодействующего глюкокортикостероида, мазь Бетадерм необходимо применять в начале лечения, в течение короткого времени, на незначительной поверхности кожи.

Побочные действия

Заболевания кожи и подкожной ткани: угревая сыпь, пурпура стероидная, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной ткани, сухость кожи, депигментация или гиперпигментация кожи, атрофия и растяжка кожи, воспаление волосяных луковиц, чрезмерный рост волос на коже, аллергическое контактное воспаление кожи. Иногда может появиться крапивница или сыпь. После применения на коже лица может вызвать воспаление вокруг губ.
Эндокринные расстройства: при длительном применении препарата (более 2 недель), при нанесении на большие участки кожи или на поврежденную кожу, в случае применения закрытых компрессов, а также в случае применения у детей, в результате усиленного всасывания кровеносной системой бетаметазона дипропионата могут появиться общие нежелательные симптомы, вызванные действием кортикостероидов. К общим нежелательным симптомам, характерным для кортикостероидов, относится, в том числе торможение работы гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, торможение роста и развития у детей, гипергликемия, сахар в моче, отёки, гипертония, снижение иммунитета.
Расстройства иммунитета: могут появиться признаки гиперчувствительности. При появлении симптомов гиперчувствительности следует незамедлительно прекратить лечение.
Заболевания глаз: после местного применения на коже век иногда может наступить усиление симптомов глаукомы или ускорение развития катаракты.
Заболевания сосудов: может наступить расширение поверхностных кровеносных сосудов.
Заболевания уха: в связи с тем, что препарат содержит гентамицин, могут наблюдаться симптомы ототоксичности, особенно в том случае, если препарат наносится на большой участок кожи или на повреждённую кожу.
Заболевания почек и мочевых путей: в связи с тем, что препарат содержит гентамицин, существует риск поражения почек, особенно в случае одновременного приёма нефротоксичных препаратов, а также при заболеваниях почек. 

Противопоказания

Противопоказаниями к применению мази Бетадерм являются: повышенная чувствительность к кортикостероидам, гентамицину или составляющим основы мази; вирусные, грибковые или туберкулезные заболевания кожи; новообразования кожи; розовые и юношеские угри; ветряная оспа; флебиты и трофические язвы; не применять на участках обширного поражения кожи, особенно протекающих с нарушением целостности кожи, например, при ожогах; не применять продолжительное время в связи с развивающейся резистентностью бактерий; не применять на коже лица; не применять у детей до 12 лет; не применять лекарственное средство в анальной и генитальной областях, и при воспалении кожи вокруг рта.
С осторожностью применять при уже существующей атрофии подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста.

Беременность

В исследованиях, проведенных на животных, установлено, что глюкокортикостероиды проявляют тератогенное действие даже при применении малых доз внутрь. Тератогенное действие также подтверждено у животных после применения на коже сильных гликокортикостероидов. Не проведены контролируемые исследования в части возможного тератогенного действия бетаметазона дипропионата у беременных женщин после местного применения на коже. Бетаметазона дипропионат является сильным глюкокортикостероидом, и не рекомендуется применять мазь Бетадерм у беременных женщин.
Не известно, в какой степени бетаметазона дипропионат выделяется с грудным молоком после местного применения. Бетаметазона дипропионат является сильным глюкокортикостероидом, и не рекомендуется применять мазь Бетадерм у женщин в период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Во время лечения гликокортикостероидами не следует делать прививки против оспы. Не следует проводить также других видов иммунизации, особенно при продолжительном применении на значительных участках кожи, в связи с опасностью появления иммунологического дефицита в виде обнаружения антител. Лекарственное средство может усиливать действие иммуносупрессивных препаратов и ослаблять действие иммуностимулирующих препаратов.

Передозировка

При однократном применении 7 г мази Бетадерм может наступить обратимое выделение гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) в результате угнетения надпочечниково-гипофизарной системы.
В случае продолжительного или ненадлежащего применения, могут появиться симптомы болезни Кушинга. В таком случае необходимо отменить применение Бетадерма мази. Из-за риска острой надпочечниковой недостаточности следует это проводить под наблюдением врача.
Существует тоже возможность возникновения системных побочных эффектов гентамицина, такие как потеря слуха и риск поражения почек.

Условия хранения

Препарат хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Дополнительно

Следует избегать применения препарата Бетадерм в больших дозах, на больших участках кожи, на поврежденную кожу у больных с нарушением функции печени.
Учитивая что кортикостероиды и гентамицин всасываются через кожу, во время применения препарата Бетадерм мазь существует риск возникновения системных побочных эффектов кортикостероидов (подавление функции надпочечников) и гентамицина (ото- и нефротоксичность, особено у людей с нарушением функции почек). Потому следует избегать применения препарата в больших дозах, на больших участках кожи, на поврежденную кожу у больных с нарушением функции почек.
С осторожностью применять у лиц пожилого возраста.
Не применять у детей младше 12 лет.
Необходимо избегать длительного применения, так как при этом увеличивается частота появления побочных действий и может развиться резистентность бактерий к гентамицина сульфату. В случае активизации инфекции на месте применения мази, необходимо применить дополнительное противомикробное или противогрибковое лечение.
Если симптомы инфекции не проходят, необходимо прекратить применение мази на период полного излечения инфекции.
Не следует применять лекарственное средство на коже лица в связи с возможностью появления телеангиэктазий, dermatitis perioralis даже после непродолжительного применения. На коже в подмышечной и паховой области применять мазь только в случаях крайней необходимости, учитывая повышенное всасывание. Не следует применять мазь под окклюзионной повязкой, так как это может привести к атрофии эпидермиса, появлению стрий, развитию суперинфекции.
Необходимо избегать контакта лекарственного средства со слизистой оболочкой глаз и кожей век из-за риска развития глаукомы и катаракты.
Учитивая что кортикостероиды и гентамицин всасываются через кожу, во время применения препарата Бетадерм мазь существует риск возникновения системных побочных эффектов кортикостероидов (подавление функции надпочечников) и гентамицина (ото- и нефротоксичность, особено у людей с нарушением функции почек). Потому следует избегать применения препарата в больших дозах, на больших участках кожи, на поврежденную кожу у больных с нарушением функции печени, почек и у детей. Необходимо применять с особой осторожностью у пациентов с псориазом, поскольку местное нанесение глюкокортикостероидов при псориазе может быть опасным, вследствие рецидива болезни при развитии толерантности, риска генерализации пустулезного псориаза и общего токсического действия, связанных с нарушением целостности кожных покровов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов
Лекарственное средство не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.