Остеопороз – болезнь, с которой ежегодно сталкиваются все больше людей. Причинами остеопороза могут быть:
Препарат относится к группе лекарственных средств (аминобиофосфонатов), отвечающих за минерализацию костей и помогающих восполнить недостаток кальция при лечении и профилактике остеопороза.
Осталон (Алендронат натрия 70мг) является негормональным препаратом, обеспечивающим положительный баланс между резорбцией и восстановлением костной ткани организма. Такой эффект достигается за счет структурной схожести биофосфонатов с минеральными компонентами.
Применение Осталон помогает:
Форма выпуска
Таблетки по 70 мг №4.
Состав
1 таблетка содержит алендроната натрия, эквивалентного алендроновой кислоте 70мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Фармакокинетика
Алендронат натрия всасывается в желудочно-кишечном тракте на 25%. Абсолютная биодоступность для таблеток (от 5 до 10 мг), принятых натощак за 2 часа до еды, составляет 0,64% (для женщин) и 0,59% (для мужчин). Биодоступность уменьшается (приблизительно на 40%) при приеме алендроната за полчаса-час до обычного завтрака. Биодоступность алендроната незначительная при его приеме вместе с пищей или на протяжении двух часов после еды. Совместный прием алендроната с другими напитками (в том числе с минеральной водой, кофе, апельсиновым соком) снижает его биодоступность на 60%. Исследования, проведенные на лабораторных крысах, показали, что при внутривенном введении в дозе 1 мг/кг алендронат временно распределяется в мягких тканях, но потом быстро перераспределяется. Половина абсорбированной дозы выводится, в основном, почками в неизмененном виде на протяжении 72 часов, а остаток накапливается в костной ткани на длительное время, элиминируется очень медленно вследствие связи с костной тканью. Период полувыведения алендроната из костей составляет несколько лет.
Приблизительно 78% алендроната связывается с белками плазмы и не метаболизируется. Концентрация препарата в плазме крови незначительная (меньше 5 нг/мл) и снижается на 95% на протяжении 6 часов после внутривенной инфузии.
После однократного внутреннего введения 10мг алендроната его почечный клиренс составлял 71 мл/мин, а системный клиренс не превышал 200 мл/мин.
Показания к применению
Препарат предназначен для лечения и профилактики остеопороза у женщин в постменопаузе с целью предотвращения переломов, в том числе переломов бедра и позвоночника (компрессионных переломов); лечения остеопороза у мужчин с целью предупреждения переломов; лечения и профилактики глюкокортикоидного остеопороза.
Способ применения
Препарат принимают сразу после утреннего подъема с кровати, внутрь, не разжевывают, запивают полным стаканом обычной воды как минимум за полчаса до первого приема пищи, воды или другого лекарства.Другие напитки, пища или лекарства могут уменьшать всасывание алендроната. Для ослабления раздражающего действия на пищевод не следует ложиться, по крайней мере, на протяжении 30 мин до первого приема пищи. Не принимать препарат перед сном или перед подъемом с кровати, в горизонтальном положении. Невыполнение этих условий может повышать риск побочных реакций со стороны пищевода.
Дополнительно к медикаментозному лечению пациентам с остеопорозом настойчиво рекомендуется изменить образ жизни – отказаться от курения, ограничить употребление алкоголя, регулярно выполнять физические упражнения, придерживаться диеты, обогащенной кальцием.
Для лечения остеопороза у женщин в постменопаузе и у мужчин рекомендованная доза – 1 таблетка (10 мг) в сутки или 1 таблетка (70 мг) 1 раз в неделю. Дополнительно назначают препараты кальция внутрь из расчета 0,5 г кальция на день. Лечение проводят продолжительно – годами. Для профилактики остеопороза у женщин в постменопаузе рекомендованная доза – 5 мг в сутки. Для лечения и профилактики глюкокортикоидного остеопороза у мужчин и женщин рекомендованная доза – 5 мг 1 раз в сутки, кроме женщин в постменопаузе, не применяющих эстрогены, которым рекомендована доза 10 мг 1 раз в сутки.
Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта могут появляться изжога, тошнота, рвота, кислая отрыжка, боль в эпигастрии, диспепсия, дисфагия, метеоризм, вздутие живота, запор, диарея; редко – эзофагит, язва или эрозия пищевода, в единичных случаях наблюдались стеноз и перфорация пищевода, язвы ротоглотки, язва желудка и двенадцатиперстной кишки.
В редких случаях возможны аллергические реакции: сыпь на коже, гиперемия кожи, зуд, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница и в единичных случаях – ангионевротический отек.
У некоторых пациентов, принимающих препарат, отмечались асимптоматическая гипокальциемия и гипофосфатемия, головная боль, миалгия, иногда – увеит, склерит или эписклерит.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата являются: повышенная чувствительность к алендронату натрия или к любому другому компоненту препарата; невозможность стоять или сидеть прямо на протяжении 30 мин после приема препарата; гипокальциемия; поражения пищевода, затрудняющие перистальтику, например, стриктуры или ахалазия пищевода; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 35 мл/мин); одновременное применение других бисфосфонатов; беременность и кормление грудью; детский возраст до 18 лет.
Беременность
Препарат не назначают в период беременности и кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Всасывание алендроната натрия может повышаться, если он принимается одновременно с препаратами кальция (включая пищевые добавки) и антацидами.Интервал между приемом препарата и других лекарственных средств, которые принимают внутрь, должен быть не меньше 1 часа.
Комбинированное применение алендроната натрия и гормонозаместительной терапии (эстрогены + прогестероны) приводило к большему росту костной массы и более значительному снижению резорбции костей в сравнении с отдельным применением первого и второго методов лечения.
Нестероидные противовоспалительные средства усиливают гастротоксическое действие алендроната натрия.
При одновременном применении алендроната натрия с глюкокортикостероидами возможно усиление гипокальциемии, поскольку глюкокортикостероиды подавляют активность витамина D, что приводит к снижению всасывания кальция и более активному его выведению.
Рекомендуется придерживаться осторожности при назначении алендроната с аминогликозидами, которые снижают уровень кальция в сыворотке на продолжительное время.
При лечении злокачественной гиперкальциемии назначение тиазидов, которые уменьшают потери кальция с мочой, может ослабить кальций-снижающий эффект алендроната натрия.
Любых других лекарственных взаимодействий, которые имеют клиническое значение, не отмечалось.
Передозировка
Симптомы передозировки таблеток: гипокальциемия, гипофосфатемия, расстройство желудка, изжога, эзофагит, гастрит или язва желудка.
Лечение: для связывания алендроната надо выпить молоко или принять антациды. В связи с риском раздражения пищевода не следует вызывать рвоту, пациент также должен сохранять вертикальное положение.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности – 3 года.
Источники
г. Москва, ул. Большая Очаковская 47 А стр. 1, БЦ Очаково
Заказывайте по телефону: +7 (495) 215-23-90
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером: