Страттера капсулы 25мг 28 шт

Форма выпуска

Страттера выпускается в форме капсул для перорального применения из твердого непрозрачного желатина размером №3, капсулы с содержанием вещества 60 мг имеют размер №2.

Цвет капсулы в зависимости от доли содержимого в ней вещества отличается: капсулы с количеством атомоксетина 10 мг белые/белые, 18 мг – желтые/белые, 25 мг – синие/белые, 40 мг синие/синие, 60 мг – синие/желтые.

Содержимое каждой капсулы – белый порошок микрокристаллической структуры.

На каждой из капсул, в зависимости от дозировки, имеется маркировка: «Lilly 3227», «Lilly 3238», «Lilly 3228», «Lilly 3229», «Lilly 3239», соответствующая 10 мг, 18 мг, 25 мг, 40 мг и 60 мг.

Состав

В 1 капсуле Страттеры заключено 10, 18, 25, 40 либо 60 мг атомоксетина гидрохлорида в зависимости от заявленной дозировки.

Вспомогательные компоненты: прежелатинизированный крахмал, желатин, диметикон, краситель (индигокармин, оксид железа желтый), диоксид титана, лаурилсульфат натрия. 

Фармакологическое действие

Страттера относится к группе психомоторных стимуляторов и ноотропов. Действие препарата основано на центральном симпатомиметическом эффекте. Избирательно связываясь с транспортными белками, участвующими в обратном захвате норадреналина пресинаптической щели, Страттера блокирует его перенос. Увеличение концентрации медиатора норадреналина в пресинапсе обусловливает улучшение когнитивных функций, стабилизацию внимания и пространственной рабочей памяти. Посредством норадренергической модуляции работы префронтальных участков коры Страттера усиливает тормозной контроль, устраняя тем самым избыточную импульсивность.

Препарат не оказывает прямого действия на переносчиков дофамина и серотонина.

По своей химической структуре Страттера не принадлежит к амфетаминовым производным.

Показания к применению

Страттера показан в терапии СДВГ у детей после 6 лет, комплексном лечении подростков, взрослых. 

Способ применения

Назначение схемы терапии проводится специалистом с опытом ведения больных, страдающих синдромом дефицита внимания и расстройствами моторной активности.

При неэффективности однократного приема препарата прибегают к разделению суточной дозы в два приема: утром и вечером.

В зависимости от фактической массы тела больного определяют суточное количество препарата.

При массе тела, превышающей 70 кг, начальное количество Страттеры – 40 мг в течение суток. Длительность использования такой дозировки – не менее 7 суток. Коррекцию дозировки проводят в случае непереносимости или недостаточной клинической эффективности препарата. Поддерживающее количество Страттеры – 80 мг. Максимальное суточное количество препарата – не более 100 мг. Длительность терапии определяется лечащим врачом индивидуально.

При массе тела, менее 70 кг, начальная доза – 0,5 мг/кг в сутки. Такое количество вещества принимают не менее 7 дней. При необходимости дозировку увеличивают. Поддерживающая терапия Страттерой проводится дозировкой 1,2 мг/кг.

Побочные действия

У дошкольников и подростков в ходе терапии Страттерой могут возникнуть следующие нежелательные реакции:

• со стороны ЖКТ: абдоминалгия, нарушения стула в виде диареи или запора, диспепсические явления, отсутствие аппетита — не требуют коррекции дозы, отмены препарата. Некоторые больные в ходе терапии могут терять в весе из-за нарушенного аппетита. Практическое применение Страттеры показало восстановление веса в течение двухлетней терапии;
• сосудодвигательные нежелательные реакции, связанные с применением препарата, проявляются в виде учащенного сердцебиения, аритмий. Редко норадренергическая активность препарата может спровоцировать ортостатическую гипотензию;
• эмоциональная лабильность, избыточная сонливость, раздражительность, головокружения – проявления нежелательных проявлений со стороны ЦНС;
• со стороны зрительного анализатора в ходе терапии Страттерой может возникнуть мидриаз;
• нежелательные реакции со стороны кожи носят характер дерматитов, экзантем и зуда.

У взрослых побочные эффекты в ходе терапии Страттерой проявлялись, главным образом, со стороны ЖКТ, выделительных органов.

Ухудшение аппетита, сухость слизистой рта, дискомфорт и болевые ощущения в животе, запор и метеоризм – наиболее частые нежелательные реакции при приеме Страттеры.

Изменения со стороны ЦНС проявляются головокружениями, нарушениями сна в виде спонтанного пробуждения, синусной краниалгии, расстройствах либидо.

Со стороны сосудодвигательной системы: субъективное чувство прилива к верхней половине туловища, лица, учащение сердцебиения, аритмии, похолодание конечностей вплоть до проявления периферийных реакций по типу синдрома Рейно.

Со стороны мочевыделительного тракта при приеме Страттеры возможно появление дизурических расстройств, нарушения мочеиспускания.

В репродуктивной сфере нежелательные реакции при терапии Страттерой проявляются в виде дисменореи у женщин, расстройств эрекции, эякуляции у мужчин. 

Противопоказания

Препарат не используют в случае избыточной чувствительности к его компонентам.

Страттера противопоказан пациентам, принимающим ингибиторы МАО. В случае их отмены Страттеру рекомендовано принимать не ранее двух недель после заключительного приема ингибиторов МАО.

Страттеру не применяют у больных с закрытоугольной глаукомой.

Препарат запрещен к применению у больных с феохромоцитомой.

Беременность

У беременных, а также кормящих к назначению препарата прибегают лишь после оценки соотношения пользы/риска.

Данных о выделении метаболитов препарата с грудным молоком недостаточно, назначение его в лактационном периоде требует осмотрительности.

Лекарственное взаимодействие

При назначении Страттеры с β2-агонистами адренергических рецепторов возможно взаимное усиление клинических эффектов препаратов.

Назначение Страттеры с препаратами, удлиняющими интервал QT (карбонат лития, трициклические антидепрессанты, эритромицин, нейролептики, моксифлоксацин), веществами, изменяющими водно-электролитный баланс, блокаторами CYP2D6 повышает риск желудочковых аритмий.

Препараты, увеличивающие рН желудочного секрета (гидроксид алюминия, магнезия, омепразол), не изменяют фармакодинамику Страттеры.

Осторожного применения требуют препараты, уменьшающие порог судорожной активности, в сочетании со Страттерой (трамадол, мефлохин).

Передозировка

Превышение рекомендуемых дозировок во время монотерапии Страттерой обусловливало седативный и гипнотический эффекты, перевозбуждение и усиление моторной активности. Явления симпатической гиперактивации проявляются в виде мидриаза, сухости во рту, тахикардии, судорог.

Известны единичные летальные случаи острой передозировки Страттерой при комплексной терапии.

Терапия передозировки препаратом направлена на угнетение всасывания его в ЖКТ путем применения сорбентов, промывания желудка при острой интоксикации. Также следует наладить мониторинг за витальными функциями, начать поддерживающую и симптоматическую терапию.

Высокая аффинность препарата к плазменным альбуминам обусловливает неэффективность диализа при терапии передозировки.

Условия хранения

Сберегать при температуре 15–25 градусов Цельсия, вне доступа детей.