Иматиниб 400мг

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 30 штук в упаковке.

Состав

1 таблетка содержит активное вещество иматиниба мезилат 514,25 мг, что соответствует содержанию иматиниба 400 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза безводная - 80.174 мг, кроскармеллоза натрия - 10 мг, повидон К30 - 12.545 мг, тальк - 7.527 мг, магния стеарат - 10 мг, кросповидон - 15.5 мг.

Состав оболочки: пленочное покрытие Insta-Coat - 19.5 мг (полиэтиленгликоль - 3.9 мг, гипромеллоза - 7.8 мг, тальк - 3.9 мг, титана диокисд (Е171) - 3.9 мг), железа (III) оксид красный (E172) - 0.5 мг.

Фармакологическое действие

Препарат Иматиниб Винат относится к лекарственной группе антинеопластических средств, ингибиторов протеинкиназы, применяется в лечении различных онкологических заболеваний.

Основной действующий компонент – иматиниб, - антинеополастик, обладающий свойством ингибировать протеинкиназу. Подкласс ферментов протеинкиназ обладает свойством модифицировать белки (положение белков внутри клетки, их взаимодействие с другими белками).

Благодаря способности иматиниба к угнетению (ингибированию) ферментов, участвующих в метаболизме клеточных линий, в том числе клеток, пораженных лейкозом, миелолейкозом, острым лимфоидным лейкозом.

Обладает противоопухолевой активностью в отношении злокачественных новообразований, при применении в качестве монотерапевтического средства. Также обладает свойством ингибировать (угнетать) рецепторы, способствующие росту клеток, активировать мутации «kit».

Обладает высокой эффективностью благодаря общей скорости ответа гематологической и цитогенетической систем организма, в особенности у пациентов, страдающих острым лимфобластным лейкозом, а также у пациентов, у которых диагностированы злокачественные гастроинтестинальные стромальные опухоли.

Показания препарата

Данный лекарственный препарат применяется для лечения некоторых онкологических заболеваний как у взрослых, так и у детей.

В частности, применяют:

- в лечении хронического миелоидного лейкоза (ХМЛ), если пересадка костного мозга не предполагается, или после неудачного лечения интерферонами, других форм данного вида рака;

- при химиотерапии впервые диагностированного острого лимфобластного лейкоза;

- в качестве монотерапии острой лимфобластной лейкемии;

- для лечения некоторых видов миелодиспластических / миелопролиферативных заболеваний;

- лечения гипереозинофильного синдрома и / или хронической эозинофильной лейкемии;

- лечения метастатических злокачественных гастроинтестинальных стромальных опухолей;

- лечения дерматофибросаркомы.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

В педиатрии может применяться с 2-летнего возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат не применяется при лечении беременных женщин.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, то на время лечения лактацию следует приостановить.

Способ применения и дозы

Препарат принимают перорально.

Схема лечения определяется опытным врачом-онкологом, она сугубо индивидуальна и зависит от многих факторов – типа заболевания, течения болезни, состояния организма пациента, реакции на лечение, других.

Принимают препарат во время приема пищи, и запивается значительным количеством воды, чтобы снизить риск возникновения побочных эффектов со стороны органов пищеварения.

Если доктор назначил суточную дозировку в 400 или в 600 мг – препарат принимают 1 раз в день.

Если назначена дозировка в 800 мг – прием данной суточной дозы разделяется на 2 приема в сутки.

Длительность курса лечения зависит от реакции организма на лечение, может продолжаться от 3 до 30 и более месяцев.

Детская дозировка рассчитывается из расчета площади тела пациента, от 340 до 570 мг на 1 кв метр поверхности тела пациента.

Передозировка

Случаи передозировки крайне редки.

Передозировка от 1200 мг в сутки в течение более 10 суток может вызвать:

- тошноту, рвоту, диарею, сыпь;

- тромбоцитопению, милагию, панцитопению;

- головные боли, снижение аппетита, отечность лица.

Данные симптомы обратимы. В этом случае рекомендуется проведение симптоматической терапии.

Побочные эффекты

Возможные побочные эффекты:

- тошнота, рвота, мышечные судороги, отек конечностей;

- повышение уровня трансаминаз, гипербилирубинемия;

- герпес, назофарингит, инфекции и воспалительные процессы верхних дыхательных путей, мочевыводящих путей, гастроэнтерит, сепсис, микозы;

- синдром лизиса опухоли, кровоизлияние / некроз в опухоли;

- нейтропения, тромбоцитопения, анемия, панцитопения, угнетение костного мозга, эозинофилия, лимфаденопатия;

- анорексия, гипокалиемия, дегидратация, подагра, гиперурикемия, гиперкальциемия, гипергликемия, гипонатриемия, гиперкалиемия, гипомагниемия;

- депрессия, тревожность, головокружения;

- отек век, конъюнктивит, блефарит, катаракта, глаукома, отек головного мозга, потеря слуха;

- нарушения работы ССС;

- нарушения работы пищеварительного тракта, возможны кровотечения в ЖКТ;

- кожные реакции – дерматиты, сыпь;

- миалгия, артралгия, миопатия, задержка роста у детей.

Условия и сроки хранения

Не требует особых условий хранения.

Срок годности

2 года.

Категория отпуска

По рецепту.