Кальцикер форте (аналог Кальциум Д) сусп. орал. 200 мл

Лекарственная форма

Суспензия оральная, флакон 120 мл.

Состав

Действующие вещества: 5 мл суспензии оральной содержат кальция карбоната 625 мг эквивалентно элементарному кальцию 250 мг, витамин Д3 эквивалентно колекальциферолу 125 МЕ.

Вспомогательные вещества: ксантановая камедь, раствор сорбита, который не кристаллизуется (70%),  метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216),  кислота лимонная, моногидрат  трилон Б,  кремния диоксид коллоидный безводный,  глицерин,  сахарин натрия,  эссенция клубничная S-3397,  вода очищенная.

Фармакологическая группа

Кальций, комбинации с витамином Д3 и / или другими препаратами.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора.  Восполняет недостаток кальция и витамина Д3 в организме, необходим для минерализации зубов.  Кальций участвует в формировании костной ткани, минерализации зубов, свертывании крови, регулировании процессов нервной проводимости и мышечных сокращений, поддержании стабильной нервной деятельности.

Применение кальция и витамина Д3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Фармакокинетика.

Кальций.

Всасывание: примерно 30% принятой дозы кальция всасывается через желудочно-кишечный тракт.

Распространение и метаболизм: 99% кальция концентрируется в твердых структурах организма (кости, зубы),  1% - остается во внутренней и внеклеточной среде.

Примерно 50% кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме.  Почти 10% находится в комплексе с цитратами, фосфатами и другими анионами.

40% оставшихся входят в состав белков, в основном - к альбумину.

Вывод: кальций выводится с фекалиями, мочой и потом.

Витамин Д3.

Всасывание: витамин Д3 легко всасывается в тонком кишечнике.

Распространение и метаболизм: холекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в виде специфических глобулинов.  Холекальциферол превращается в печени в гидроксильно активную форму 25-гидроксихолекальциферол, затем превращается в почках в 1,25-гидроксихолекальциферол, который отвечает за усиленное всасывание кальция.  Витамин Д3, который не поддался метаболизму, сохраняется в мышечной и жировой тканях.

Вывод: витамин Д3 с калом и мочой.

Показания к применению

Лечение и профилактика дефицита кальция и витамина Д3, обусловленного неполноценной диетой и/или нарушением питания; для профилактики остеопороза и как дополнение к специфической терапии остеопороза; при повышенной потребности организма в кальции и витамине Д3 в период беременности или кормления грудью, а также детям в возрасте от 1 месяца.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому ингредиенту препарата, первичная или вторичная гиперкальциемия, выраженная гиперкальциурия или мочекаменная болезнь, декальцинуючие опухоли, такие как миелома, костные метастазы, саркоидоз. Препарат также противопоказан при гиперпаратиреоидизме и тяжелой почечной недостаточности. Остеопороз, обусловленный иммобилизацией. Гипервитаминоз Д3. Туберкулез в активной фазе.

Особые меры безопасности

Во время длительного лечения препаратом необходимо контролировать уровень кальция и креатинина в сыворотке крови, особенно у пациентов пожилого возраста при совместной терапии с сердечными гликозидами или тиазидными диуретиками и у пациентов с высокой склонностью к образованию зубных камней. В случае появления признаков гиперкальциемии или нарушения функции почек необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата.

У пациентов с мягким и умеренным нарушением функции почек (проявляется у людей пожилого возраста) или незначительной гиперкальциурией необходимо проводить периодический контроль выведение кальция с мочой и уровня кальция в плазме крови. Кроме этого, необходимо проводить контроль выделения кальция с мочой у пациентов, имеющих в анамнезе конкременты в почках, с целью исключения гиперкальциурии.

Необходимо контролировать уровень кальция и фосфатов. Следует принимать во внимание риск кальцификации мягких тканей. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени витамин в виде холекальциферола не может нормально метаболизироваться, поэтому следует применять другие формы витамина Д.

Чтобы избежать передозировки, необходимо учесть поступление кальция и витамина Д3 из других источников в пределах рекомендуемых суточных норм потребления кальция и витамина Д3. Кальцикер с осторожностью нужно применять иммобилизованным больным из-за риска развития гиперкальциемии. Не применять одновременно с витаминными препаратами, содержащими кальций и витамин Д3.

Пища с высоким содержанием пищевых волокон, жиров, продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы) снижает абсорбцию кальция, поэтому следует делать перерывы между приемом такой пищи и приемом препарата (не менее 2 часов).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Кальций может усиливать абсорбцию препаратов тетрациклинового ряда, поэтому препарат следует принимать за 3 часа до или после приема вышеуказанных препаратов.

Для предотвращения снижения всасывания бисфосфонатов или фторида натрия рекомендуется принимать препарат не ранее чем через 2 часа после их приема.

Активность витамина Д3 может уменьшиться при одновременном применении фенитоина или барбитуратов.

При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния больного, так как препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.

Кортикостероиды уменьшают всасывание кальция, поэтому лечение кортикостероидами может потребовать увеличения дозы препарата.

Одновременное лечение препаратами холестирамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла может снижать всасывание витамина Д.

При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда возрастает риск возникновения гиперкальциемии, так как они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция.  Наоборот, фуросемид и другие петлевые диуретики увеличивают выведение кальция почками.

Применение в период беременности или кормления грудью

Для предотвращения передозировки суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина Д3.

Витамин Д3 и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина Д3 из других источников у матери и ребенка.

Необходимо избегать длительного применения витамина Д из-за возможного развития гиперкальциемии, что приводит к порокам физического и умственного развития плода.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь непосредственно перед приемом пищи или во время еды. Упаковка содержит мерную ложку с делениями, одно деление соответствует 2,5 мл.

Взрослым для лечения остеопороза по 10 мл 2-3 раза в сутки.

Как профилактическое средство для профилактики дефицита кальция и витамина Д3 при неполноценной диете или нарушении питания, а также для профилактики остеопороза и остеомаляции:

- взрослым и детям старше 6 лет – по 2,5 мл 1 раз в сутки;

- детям от 6 месяцев до 6 лет – по 7,5 мл в сутки, разделенных на 3 приема;

- грудным доношенным детям от 1 до 6 месяцев – по 7,5 мл в сутки, разделенных на 3 приема, предварительно разбавленных молоком или кипяченой водой.

Беременным и женщинам, которые кормят грудью, для профилактики остеопороза – по 5 мл 2 раза в сутки.

В условиях повышенной инсоляции выше обозначенные дозы уменьшать вдвое.

Продолжительность применения Кальцикера определяется индивидуально, исходя из клинической ситуации и суточных доз препарата. Как правило, курс лечения составляет 2 месяца.

Дети

Применяют детям в возрасте от 1 месяца.

Передозировка

Наиболее серьезным последствием острой или хронической передозировки является гиперкальциемия, обусловленная гиперчувствительностью к витамину Д. Признаки гиперкальциемии включают анорексию, тошноту, запор, рвоту, боли в животе, головокружение, чувство растерянности, слабость, мышечную слабость, ощущение усталости, головную боль,  боль в костях, отложения солей в почках, образование почечных камней, гиперкальциемию, гиперкальциурию, гиперкреатининемию, в тяжелых случаях - нарушение сердечного ритма.  Пациент может потерять сознание или впасть в кому.  Полидипсия и полиурия свидетельствуют о возможности почечного поражения.

У пациентов, принимающих большое количество кальция и щелочей, которые абсорбируются, может возникать молочно-щелочной синдром (синдром пищевой гиперкальциемии), алкалоз и почечная недостаточность.  Такие пациенты нуждаются в госпитализации.

Лечение.  Прием препарата следует прекратить.  Необходимо ввести в организм большое количество жидкости и придерживаться диеты с ограниченным количеством кальция.  В особо тяжелых случаях может возникнуть необходимость в применении кортикостероидов и другой специальной терапии.

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, метеоризм, тошнота, боли в животе, диарея.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая зуд, сыпь, крапивницу.

Редко встречается гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Препарат содержит пропилпарагидроксибензоат (Е 216) и метилпарагидроксибензоат (Е 218), способных вызвать развитие аллергических реакций (возможно, замедленного типа).

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Категория отпуска

Без рецепта.