Инструкция по применению Оземпик раствор для инъекций 1,34 мг/мл шприц-ручка 1,5 мл + иглы 4 шт.
Как определить закупорку или повреждение иглы?
Прекращение лечения по причине HP
Условия хранения препарата Оземпик
Срок годности препарата Оземпик
Показания препарата Оземпик
Препарат "Оземпик" разработан для взрослых с сахарным диабетом второго типа. Совместно с диетой и физическими упражнениями он способствует улучшению гликемического контроля. Может применяться в качестве:
- комбинированной терапии с пероральными препаратами: метформином, производными сульфонилмочевины;
- монотерапии;
- комбинированной терапии с инсулином.
Препарат "Оземпик" используется для сокращения риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Способ применения
Препарат "Оземпик" следует вводить один раз в неделю. Это можно делать в любое время независимо от приема пищи. Введение возможно в живот или плечо, бедро. Место введения можно менять, но в/м или в/в это делать нельзя. Можно менять день введения еженедельно при условии, что интервал между инъекциями не менее 72 часов. Если выбран новый день для инъекции, важно продолжить использование еженедельно.
Руководство по использованию
Предлагается предварительно заполненная шприц-ручка."Оземпик" поставляется в двух видах. Иглы "НовоФайн Плюс" входят в комплект. Важно после каждой инъекции выбрасывать использованную иглу. Шприц-ручка предназначена исключительно для индивидуального использования.
Не стоит использовать "Оземпик", если он имеет другой цвет вместо бесцветного или почти бесцветного раствора. Если лекарство было заморожено, его применять нельзя. Важно хранить шприц-ручку без иглы: это поможет предотвратить заражение, вытекание раствора, введение неправильной дозы.
Использовать шприц-ручку можно только после обучения под руководством медсестры или врача. Перед применением необходимо убедиться, какая доза находится в ней. При нарушениях зрения, невозможности рассмотреть цифры на счетчике дозы не используйте "Оземпик" без посторонней помощи.
Важная информация
Подготовка шприц-ручки с новой иглой к использованию:
- проверьте название шприц-ручки: необходимо при использовании нескольких препаратов для инъекций;
- снимите колпачок;
- обратите внимание на цвет раствора: он должен быть бесцветным или почти бесцветным;
- возьмите новую иглу, снимите защитную наклейку;
- наденьте иглу и поверните ее, чтобы она плотно держалась;
- удалите наружный колпачок, но сохраните его, чтобы потом безопасно снять иглу со шприц-ручки.
На конце иглы возможно появление капли раствора. Проверка поступления препарата важна, если вы взяли новую шприц-ручку. Не присоединяйте иглу до того, как соберетесь делать инъекцию. Если игла повреждена, не используйте ее ни в коем случае.
Удерживайте шприц-ручку иглой вверх. Нажмите кнопку запуска и удерживайте, пока счетчик дозы не возвратится к нулю. Цифра должна оказаться напротив указателя дозы. На конце иглы должны появиться капля раствора. Это гарантирует поступление препарата. Если капля не появилась, то раствор не будет введен, даже если счетчик дозы будет двигаться. В результате желаемый эффект от использования "Оземпик" не будет достигнут.
Как установить дозу?
Необходимо поворачивать селектор до тех пор, пока он не покажет рекомендованную вам дозировку. Если с первого раза не получилось, можно поворачивать селектор назад или вперед, пока не появится необходимый показатель. При каждом повороте вы услышите щелчки. Это нормальное явление, не стоит их считать. Важно обращать внимание на указатель и счетчик дозы. Это необходимо делать перед каждой инъекцией.
Чтобы узнать, сколько препарата осталось в шприц-ручке, используйте счетчик дозы. Если он остановился до того, как появилось значение 0.5, значит, раствора уже недостаточно для введения. Не используйте в этом случае такую шприц-ручку.
Введение препарата
Чтобы сделать инъекцию, действуйте следующим образом:
- вставьте новую иглу;
- введите ее под кожу в соответствии с рекомендациями медсестры или врача;
- обратите внимание на счетчик дозы, он должен быть в поле вашего зрения;
- нажмите на пусковую кнопку до упора, удерживайте ее в этом положении;
- удерживайте иглу под кожей после возвращения счетчика дозы к нулю, посчитайте медленно до шести; в противном случае полная доза не будет введена;
- аккуратно извлеките иглу;
- при появлении крови в месте инъекции воспользуйтесь ватным тампоном; массировать место введения не следует.
Как определить закупорку или повреждение иглы?
Если счетчик дозы не показывает ноль при нажатии на пусковую кнопку, значит, игла или повреждена, или закупорилась. В результате "Оземпик" не получится ввести. Счетчик дозы может изменить значение, но это не говорит о полноценной инъекции.
Необходимо просто заменить иглу и повторить манипуляцию. Не следует во время процедуры прикасаться к счетчику дозы. Это может привести к прерыванию введения препарата.
После инъекции
Наденьте наружный колпачок на иглу, соблюдая меры предосторожности. Аккуратно отвинтите иглу и выбросьте ее. Установите на шприц-ручку колпачок, чтобы защитить ее от воздействия света и проникновения микроорганизмов.
Не надевайте внутренний колпачок на иглу: вы можете уколоться. Храните шприц-ручку в недоступном месте. Не передавайте ее или иглы посторонним лицам.
Уход
Со шприц-ручкой необходимо аккуратно обращаться. Только в этом случае можно быть уверенным в введении правильной дозы препарата. Кроме того:
- не оставляйте шприц-ручку без присмотра;
- не подвергайте воздействию слишком низких или слишком высоких температур;
- предохраняйте от попадания грязи или пыли;
- не мойте, не погружайте в любые растворы;
- избегайте падений на твердые поверхности;
- не пытайтесь чинить, разбирать или повторно заполнять.
Побочные эффекты
Клинические исследования показали, что наиболее нежелательной реакцией на прием "Оземпик" является нарушения в деятельности ЖКТ. Возможна рвота, диарея и тошнота. Реакции были краткосрочными, проявлялись в легкой и средней степени тяжести.
В таблице представлены данные клинических исследований нежелательных реакций
Прекращение лечения по причине HP
В целом, прекращение лечения вследствие нежелательных реакций составило 8.7 %. Иногда побочным эффектом были реакции в месте введения препарата. Могли возникать покраснение или сыпь. Такие реакции выявлялись крайне редко. Среди пациентов, проходивших исследование, количество составило 0.5 %.
Противопоказания
"Оземпик" не назначают пациентам в случаях, если наблюдается:
- гиперчувствительность к семаглутиду или же к любому вспомогательному веществу;
- диабетический кетоацидоз;
- множественная эндокринная неоплазия второго типа;
- медуллярный рак щитовидной железы;
- сахарный диабет первого типа.
Не рекомендовано принимать препарат вследствие отсутствия данных о его безопасности/эффективности:
- при беременности, в период лактации;
- возрасте до 18 лет;
- при терминальной стадии почечной недостаточности;
- при печеночной недостаточности в тяжелой стадии;
- при хронической сердечной недостаточности.
Передозировка
Клинические исследования показали, что при однократной передозировке основным побочным эффектом была тошнота. Пациенты успешно выздоровели, осложнений замечено не было. При передозировке рекомендована симптоматическая терапия. Важно обратиться к врачу за соответствующими рекомендациями.
Лекарственное взаимодействие
Клинические исследования показали малую вероятность ингибирования или индукции ферментов системы цитохрома Р450 (CYP) и ингибирования транспортеров лекарственных препаратов.
Если происходит задержка опорожнения желудка, это негативно сказывается на всасывании пероральных препаратов. Поэтому важно принимать препарат с осторожностью таким пациентам, для которых важна быстрая абсорбция пероральных лекарств.
Условия хранения препарата Оземпик
Хранить шприц-ручку необходимо при 2-8 °С, использовать для этого холодильник. Не следует размещать "Оземпик" рядом с морозильной камерой. Важно не допускать воздействия избыточного света или тепла.
Срок годности препарата Оземпик
Срок годности – 3 года. Не применять по истечении срока, указанного на этикетке шприц-ручки и упаковке.
