Никотинелл в группу препаратов, применяемых для лечения никотиновой зависимости, применяется местно, в виде трансдермального пластыря. Пластырь с выделяемым никотином способен снизить потребность в никотине, частично заменяя поступление никотина с табачным дымом.
Показания. Пластырь Никотинелл применяется для облегчений синдрома отмены и улучшения общего состояния, связанного с прекращением курения табака.
Применение. Пластырь Nicotinell накладывают 1 раз в сутки, в одно и то де время дня, лучше всего – сразу после пробуждения от сна. Аппликации делают на чистом участке кожи без волос (каждый день новый) и удерживают ладонью 10–20 с. Лечение обычно начинают с Никотинелла ТТС 20 или 30, затем переходят на системы с меньшим содержанием никотина. Продолжительность курса не должна превышать 3 мес.
Противопоказания. Прямыми противопоказаниями к использованию ТТС Никотинелл являются беременность и лактация, недавно перенесенное нарушение мозгового кровообращения, тяжелая сердечная аритмия, нестабильная стенокардия, а также гиперчувствительность к препарату. Не назначается Nicotinell в педиатрии.
Особые указания. Не следует накладывать пластырь Никотинелл на кожу со следами покраснений, повреждений или раздражений. Не рекомендуется использовать одно и тоже место для аппликации в течение не менее 7 дней. Не приклеивать более 1 пластыря одновременно. Для большей эффективности препарата и во избежание отравления никотином следует бросить курить до начала лечения.
Форма выпуска
Трансдермальная терапевтическая система (ТТС), 7 пластырей в упаковке.
Состав
Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) |
24 ч |
никотин |
14 мг |
Вспомогательные вещества: Duro-Tak 387-2516, акрилатный сополимер, триглицериды средней цепи, покрытая алюминием полиэстеровая фольга, бумага (26 г / м2), силиконизированная полиэстеровая пленка, покрытая алюминием.
Клинико-фармакологическая группа
Препарат для лечения никотиновой зависимости.
Фармако-терапевтическая группа
Средство лечения никотиновой зависимости.
Фармакологическое действие
Н-холиномиметик. Алкалоид, содержащийся в листьях табака (Nicotiana tabacum и Nicotiana rustica), а также в некоторых других растениях. Влияет на периферические и центральные н-холинорецепторы. Наиболее чувствительны к никотину н-холинорецепторы вегетативных ганглиев, на которые никотин оказывает двухфазное действие. В фазу возбуждения происходит деполяризация мембран ганглионарных нейронов, фаза угнетения обусловлена конкурентным антагонизмом с ацетилхолином.
Никотин стимулирует хеморецепторы синокаротидной зоны, что сопровождается рефлекторным возбуждением дыхательного и сосудодвигательного центров. Фаза угнетения наблюдается при накоплении в крови значительного количества никотина.
В низких дозах никотин возбуждает н-холинорецепторы хромаффинных клеток надпочечников и потому увеличивает выделение в кровь адреналина. В высоких дозах никотин вызывает противоположный эффект.
В дозах, значительно превышающих те, которые необходимы для воздействия на вегетативные ганглии, никотин сначала облегчает, а затем угнетает нервно-мышечную передачу.
При действии никотина на синаптическую передачу в ЦНС также наблюдается двухфазность: в низких дозах вещество вызывает возбуждающий эффект, в больших - тормозный.
ЧСС после введения никотина сначала замедляется (возбуждение центра блуждающих нервов и интрамуральных парасимпатических ганглиев), затем учащается (стимуляция симпатических ганглиев и увеличение адреналина хромаффинными клетками).
Никотин в низких дозах повышает АД, что обусловлено возбуждением симпатических ганглиев и сосудодвигательного центра, повышением выделения адреналина мозговым слоем надпочечников и прямым миотропным сосудосуживающим влиянием.
Действие никотина часто проявляется тошнотой (центрального происхождения), иногда рвотой. Моторику кишечника никотин повышает. Секреция слюнных и бронхиальных желез сначала повышена, затем следует угнетение.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается со слизистых оболочек (биодоступность зависит от уровня рН). T1/2 из плазмы - 2 ч. Выводится почками в первые 10-15 ч (в виде продуктов метаболизма и небольшого количества алкалоидов и в неизмененном виде). Проникает в грудное молоко, может создавать в нем высокие концентрации, достаточные для развития интоксикации, в т.ч. остановки дыхания у ребенка. При применении жевательной резинки через 20-30 мин высвобождается около 90% никотина, который легко абсорбируется в кровь через слизистую оболочку полости рта (всасывание увеличивает входящий в состав щелочной гидрокарбонатный буфер, увеличивающий рН слюны до 8.5). Биодоступность составляет 50%. Концентрация никотина в крови повышается медленнее и не достигает значений, определяемых во время курения: через 30 мин она составляет 1/3-2/3 уровня, который наблюдается при выкуривании 1 сигареты. При многократном применении резинки обеспечивается привычное содержание никотина в крови.
Показания активных веществ препарата Никотинелл
Для облегчения явлений абстиненции (синдрома отмены), связанных с прекращением курения табака.
Режим дозирования
Пластырь накладывают 1 раз в сутки, в одно и то де время дня, лучше всего – сразу после пробуждения от сна. Сразу после того, как удален защитный слой с пластыря, нужно сразу же наклеить пластырь на сухую чистую кожу, лишенную волос и не на сгибе сустава или кожи. Желательно прижать пластырь ладонью и держать так 10 секунд.
Не следует накладывать пластырь на кожу со следами покраснений, повреждений или раздражений, после чего вымыть руки, не касаясь ими глаз, носа, других слизистых.
Не использовать одно и тоже место в течение не менее 7 дней. Не приклеивать более 1 пластыря одновременно. Перед отходом ко сну допустимо снять пластырь, однако лучше этого не делать во избежание утренней тяги к курению.
Для большей эффективности препарата и во избежание отравления никотином следует бросить курить до начала лечения.
Рекомендованная схема лечения тем, кто курил более 10 сигарет в день:
- первые 6 недель после прекращения курения – пластырь 21 мг никотина;
- последующие 6 недель - пластырь 14 мг никотина;
- последние 2 недели терапии – пластырь по 7 мг никотина.
Тем, кто курил менее 10 сигарет в день, можно начать лечение сразу с дозы 14 мг никотина в сутки.
Полный курс лечения – 10 недель (для куривших менее 10 сигарет в день – 8 недель).
Возможно и более длительное лечение, но не более 9 месяцев. В этом случае следует обратиться за дополнительной помощью к врачу.
При постепенном отказе от табакокурения:
- 2 недели никотина по 21 мг – первые 2 недели. Затем бросают курить полностью и переходят к схеме:
- 6 недель – по 21 мг никотина;
- 2 недели – по 14 мг никотина;
- 2 недели – по 7 мг никотина.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, тревожные состояния.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в животе, раздражение слизистой оболочки полости рта, икота, метеоризм, болезненность или раздражение языка; при использовании жевательных резинок - боли в жевательных мышцах, стоматит, повреждение эмали зубов при прилипании к ним жевательной резинки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии; редко - тахикардия, гиперемия кожи.
Дерматологические реакции: при применении трансдермальных терапевтических систем - зуд, эритема, дерматит, пузыри на коже, крапивница.
Прочие: аллергические реакции, фарингит.
Противопоказания к применению
Нестабильная стенокардия, тяжелые аритмии, недавно перенесенное нарушение мозгового кровообращения, эрозивно-язвенные нарушения ЖКТ в фазе обострения, беременность, лактация.
Применение при беременности и кормлении грудью
Никотин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Хорошо проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Особые указания
Никотин хорошо всасывается со слизистых оболочек и кожных покровов, проникает через ГЭБ.
Никотин применяется в экспериментальной фармакологии для анализа действия веществ. В связи с широким распространением курения табака никотин представляет значительный интерес в токсикологическом отношении. В медицинской практике применение ограничивается использованием для облегчения отвыкания от курения.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С.
Категория отпуска
Без рецепта.
Источники
г. Москва, ул. Большая Очаковская 47 А стр. 1, БЦ Очаково
Заказывайте по телефону: +7 (495) 215-23-90
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером: