Актонель (Actonel) – относится к азотсодержащим бисфосфонатам — негормональным средствам, регулирующим скорость обновления костной ткани.
Действующее вещество — ризедронат натрия. Молекула обладает сродством к минеральной основе кости и накапливается преимущественно там, где происходит активное разрушение костной ткани.
В рассматриваемой форме одна таблетка содержит 35 мг ризедроната натрия.
Актонель используется в терапии остеопороза — состояния, при котором кости постепенно теряют минеральную плотность и становятся более восприимчивыми к переломам. Препарат назначают женщинам с постменопаузальным остеопорозом для уменьшения вероятности переломов позвонков и, при выраженном заболевании, шейки бедра. Он также применяется у мужчин с остеопорозом и высоким риском переломов.
Ризедронат закрепляется на поверхности костных минералов и подавляет чрезмерную активность остеокластов — клеток, участвующих в рассасывании старой костной ткани. Благодаря этому утрата костного вещества замедляется, процессы ремоделирования становятся более сбалансированными, а минеральная плотность скелета постепенно увеличивается.
Лечение направлено не на кратковременное устранение боли, а на долговременное укрепление костной структуры и снижение вероятности остеопоротических переломов. При этом сохраняются нормальные особенности строения и минерализации вновь обновляющейся костной ткани.
Изменения лабораторных показателей костного обмена у женщин могут регистрироваться уже в течение первого месяца регулярного лечения. Наиболее выраженное подавление чрезмерной костной резорбции обычно формируется через 3–6 месяцев. У мужчин заметная динамика биохимических маркеров отмечалась приблизительно через три месяца.
Профилактический эффект в отношении переломов развивается постепенно и требует длительного соблюдения назначенной схемы; пациент обычно не может определить его по субъективным ощущениям.
Препарат принимают перорально — таблетку проглатывают целиком, не разжёвывая и не рассасывая. Её следует принимать утром натощак, минимум за 30 минут до еды, других лекарств или любых напитков, кроме простой воды. Таблетку запивают не менее чем 120 мл воды, находясь сидя или стоя; после приёма нельзя ложиться в течение 30 минут.
Актонель редназначен для взрослых пациентов: женщин после наступления менопаузы и мужчин с подтверждённым остеопорозом и повышенной вероятностью переломов.
Актонель является рецептурным лекарственным препаратом.
В упаковке находится 4 таблетки, размещённые в блистере.
В упаковке Actonel обычно находится 4 таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Активный компонент — ризедронат натрия.
Вспомогательная часть таблетки может включать лактозу моногидрат, микрокристаллическую целлюлозу, кросповидон, магния стеарат; оболочка может содержать гипромеллозу, макрогол, гидроксипропилцеллюлозу, коллоидный диоксид кремния, титана диоксид, оксиды железа.
Состав дополнительных веществ следует сверять с вкладышем конкретной страны поставки, так как регистрационные версии могут немного отличаться.
Ризедронат — представитель азотсодержащих бисфосфонатов. Его основная «мишень» — участки костной ткани, где активно идет разрушение старой кости. Молекула связывается с гидроксиапатитом — минеральной основой кости — и становится доступной для остеокластов, клеток, отвечающих за костную резорбцию. В результате активность остеокластов подавляется, скорость разрушения костной ткани снижается, а минерализация новой кости сохраняется.
На клеточном уровне азотсодержащие бисфосфонаты нарушают работу ферментных путей, необходимых остеокласту для нормального прикрепления к костной поверхности, формирования «кислотной зоны» и разрушения костного матрикса. Поэтому препарат не «строит кость напрямую», а снижает чрезмерную потерю костной массы, помогая восстановить более спокойный баланс между разрушением и обновлением костной ткани.
После приема внутрь ризедронат всасывается быстро, но в очень небольшом количестве: средняя биодоступность таблетки составляет около 0,63%. Максимальная абсорбция наблюдается примерно через 1 час; препарат практически не подвергается системному метаболизму, часть принятой дозы связывается с костной тканью, а всосавшаяся фракция выводится преимущественно почками. Невсосавшийся ризедронат покидает организм с калом.
Actonel применяют для лечения постменопаузального остеопороза, в том числе для снижения риска переломов позвонков и бедра у женщин после менопаузы. Также ризедронат может назначаться мужчинам с остеопорозом при высоком риске переломов.
Препарат не применяют при аллергии на ризедронат или другие компоненты, при гипокальциемии, а также при тяжелом нарушении функции почек с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин.
Особая осторожность нужна людям, которые не могут оставаться сидя или стоя минимум 30 минут после приема таблетки, а также пациентам с заболеваниями пищевода, затруднением глотания, стриктурами, ахалазией, активными или недавно перенесенными воспалительными заболеваниями верхних отделов ЖКТ.
Чаще всего пациенты жалуются на реакции со стороны пищеварения: дискомфорт или боль в животе, тошноту, изжогу, запор, диарею, ощущение тяжести после еды. Возможны головная боль, боли в мышцах, суставах или костях. Обычно такие реакции бывают умеренными, но их не стоит игнорировать, если они усиливаются или повторяются после каждой таблетки.
Главное взаимодействие Actonel связано не с печеночным метаболизмом, а с нарушением всасывания. Кальций, магний, железо, алюминий, антациды, минеральные добавки, молочные продукты, кофе, чай, соки и минеральная вода могут существенно уменьшить поступление ризедроната в организм, если принять их одновременно с таблеткой. Поэтому любые добавки кальция, витаминно-минеральные комплексы, препараты железа и антациды лучше принимать в другое время суток.
НПВС и ацетилсалициловая кислота не считаются абсолютным запретом, но у чувствительных пациентов могут усиливать раздражение желудка и пищевода.
Прямого химического конфликта между ризедронатом и алкоголем обычно не выделяют, но алкоголь нежелателен при остеопорозе. Он может раздражать слизистую желудка, повышать риск падений, ухудшать координацию и при регулярном употреблении неблагоприятно влиять на костный обмен. На фоне лечения Actonel особенно важно избегать алкоголя в день приема таблетки утром натощак.
Стандартная схема для взрослых — одна таблетка раз в неделю, в один и тот же выбранный день. Таблетку принимают утром после подъема, строго до завтрака, минимум за 30 минут до еды, напитков и других лекарств. Запивать нужно только обычной водой, не соком, не чаем, не кофе и не молоком. После приема необходимо оставаться в вертикальном положении не менее 30 минут.
Длительность лечения определяет врач; для бисфосфонатов оптимальная продолжительность терапии не считается одинаковой для всех, поэтому необходимость продолжения лечения периодически пересматривают, особенно после 5 лет терапии.
При значительном превышении дозы возможно снижение уровня кальция в крови. Это может проявляться мышечными спазмами, покалыванием вокруг рта, онемением пальцев, судорожной готовностью, слабостью.
В официальных рекомендациях указывается, что молоко или антациды с кальцием, магнием либо алюминием могут связывать ризедронат и уменьшать его всасывание; при выраженной передозировке лечение проводится врачом, иногда рассматривается промывание желудка.
Actonel не предназначен для применения во время беременности и грудного вскармливания.
Для ризедроната не описано прямого негативного влияния на способность водить автомобиль или работать с механизмами.
До начала лечения важно скорректировать гипокальциемию, дефицит витамина D и другие нарушения минерального обмена. Если с пищей поступает мало кальция и витамина D, врач может назначить добавки, но принимать их нужно отдельно от Actonel, в другое время дня.
Перед началом длительной терапии желательно привести в порядок стоматологические проблемы, особенно если планируются удаление зубов, имплантация или другие инвазивные процедуры. Во время лечения нужно поддерживать хорошую гигиену полости рта и сообщать стоматологу, что принимается бисфосфонат.
Отдельно следует обращать внимание на боль в бедре, паху или тазобедренной области. Такая боль редко, но может быть ранним сигналом атипичного перелома бедренной кости. Также нельзя нарушать технику приема: если таблетка задерживается в пищеводе или принимается лежа, риск раздражения и язвенного повреждения повышается.
Actonel относится к рецептурным препаратам.
Специальных условий хранения не требуется; при этом препарат лучше держать вдали от влаги, прямого солнца и источников тепла.
Состав и форма выпуска
Фармакологические свойства
Фармакокинетические характеристики
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Медикаментозные взаимодействия
Рекомендации по применению и дозировка
Передозировка
Применение в период беременности и лактации
Влияние на водительские навыки и работу с механизмами
Особые указания
Условия отпуска
Правила хранения
Источники
г. Москва, ул. Большая Очаковская 47 А стр. 1, БЦ Очаково
Заказывайте по телефону: +7 (495) 843-38-75
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером: