Тест на коронавирус экспресс – диагностический инструмент, предназначенный для быстрого и эффективного определения наличия вируса COVID-19. Продукт представляет собой тест-кассету с реагентом, позволяющую провести анализ на дому или в медицинских учреждениях без необходимости длительного ожидания результатов.
Механизм действия
Принцип работы теста основан на обнаружении специфических антигенов вируса SARS-CoV-2 в биологическом материале человека. При контакте с биологическим образцом, реагент в кассете реагирует на наличие вирусных белков, что приводит к визуальному изменению индикаторной зоны теста.
Индикации к применению
Тест рекомендуется для использования в случаях подозрения на заражение COVID-19, особенно при наличии симптомов, таких как повышенная температура, кашель и затруднение дыхания.
Также он может быть использован для скрининга в группах риска и перед посещением мест большого скопления людей.
Дозировка и сроки приема
Тест выполняется однократно. Для проведения анализа необходимо собрать образец биологического материала (обычно слизь из носоглотки) согласно инструкции, приложенной к тесту. Результат теста обычно становится известен в течение 15-30 минут после применения реагента.
Важные предупреждения и указания
Необходимо строго следовать инструкции по использованию теста для обеспечения точности результатов.
Важно учитывать, что положительный результат теста требует дополнительного подтверждения методами ПЦР-диагностики.
Также следует помнить, что отрицательный результат не исключает возможности заражения, особенно при наличии симптомов.
Преимущества использования
Тест на коронавирус экспресс обладает рядом важных преимуществ:
Наименование продукта
Набор для обнаружения антигена нового коронавируса (2019- nCoV).
Спецификация упаковки
1 реагент/набор.
Составные части
Использование по назначению
Данный набор используется для определения антигена нового коронавируса «in vitro» с помощью мазка из носа. Набор может быть использован как для быстрого тестирования подозреваемых не подтвержденных случаев заражения новой коронавирусной инфекцией, так и для тестирования на нуклеиновые кислоты пациентов, инфицированных новым коронавирусом после выписки из больницы. Положительный результат теста указывает на наличие в образце нового антигена коронавируса. Отрицательный результат тест указывает на то, что испытуемый не заражен новой коронавирусной инфекцией.
Новая коронавирусная инфекция - это острое инфекционное заболевание, относящееся к группе ОРВИ (острых респираторных вирусных инфекций) с очень быстрым заражением. В настоящее время складывается впечатление, что пациенты, инфицированные новым коронавирусом, являются основным источником инфекции. Но бессимптомное протекание инфекции также является потенциальным источником инфекции. Инкубационный период заболевания составляет от 1 до 14 дней, и в большинстве случаев для проявления симптомов у инфицированного человека требуется от 3 до 7 дней. Основные симптомы включают: лихорадку, сухой кашель, усталость, внезапная потеря обоняния и/или вкуса. Инфицированные люди также могут испытывать такие симптомы, как заложенность носа и/или насморк, боль в горле, боли в мышечных тканях, диарея и т.д.
Этот набор подходит для самостоятельного тестирования новых антигенов коронавируса в домашних условиях и на рабочих местах за пределами профессиональных медицинских лабораторий (таких как офисы, спортивные мероприятия, аэропорты, школы и т.д.).
Несовершеннолетние (не достигшие 18 лет) должны использовать этот продукт под присмотром взрослых.
Инструкция по эксплуатации
Перед началом тестирования необходимо внимательно прочитать данную инструкцию по эксплуатации и строго следовать требованиями ее применения. Для проведения тестирования выберите чистую и светлую рабочую поверхность с достаточным свободным местом для размещения используемых приборов. Подготовьте инструменты для измерения времени, чтобы определить время тестирования до начала тестирования. Перед началом теста и после его проведения тщательно вымойте или продезинфицируйте руки.
Если этот набор не хранится при комнатной температуре (10-30 °C) перед использованием, его следует поместить в условия комнатной температуре на 15-30 минут перед использованием.
Извлеките тампон из упаковки и не прикасайтесь и не загрязняйте вату на передней части тампона во время этой процедуры. Осторожно вставьте тампон в носовой канал на глубину около 1,5 см у носового неба, пока не у испытуемого возникнет небольшая реакция сопротивления. Если при введении в носовой канал у испытуемого возникает сильное сопротивление или боль, не вводите тампон глубже в полость носа. Используя умеренную силу, держите тампон в носу не менее 15 секунд, перед его выниманием, аккуратно поверните его четыре- шесть раз, чтобы убедиться, что собранные клетки и образцы слизи соответствуют требованиям теста. Мазок из второй ноздри собирается таким же образом.
Держите тампон после взятия пробы с одной стороны, а пробирку с образцом - с другой. Если крышка пробирки для образцов фиолетовая, это Пробирка «А». Если колпачок пробирки для отбора проб представляет собой колпачок из серебристого металла, похожий на язычок, это Пробирка «Б».
Пробирка «А»: отвинтите фиолетовый колпачок на широком отверстии взятия проб и откройте его.
Или Пробирка «Б»: потяните за серебряную язычковидную крышку пробирки для отбора проб и откройте ее.
Поместите тампон взятия проб в пробирку для взятия проб.
Головка для отбора проб должна быть погружена в раствор для отбора проб как минимум на 15 секунд. Поверните тампон внутри пробоотборника несколько раз и трижды нажмите на его головку. Извлекая тампон сожмите пробирку с образцом. После этого закройте пробирку крышкой. В это время жидкость, удерживаемая в пробирке для отбора проб, является образцом, подлежащим испытанию после отбора.
Использованный тампон следует поместить в запечатанный полиэтиленовый пакет, специально предназначенный для удаления зараженных образцов.
Откройте пакет из алюминиевой фольги и поместите тестовую коробку на стабильную плоскую поверхность. Пакет из алюминиевой фольги следует использовать в течение 30 минут после вскрытия (при температуре окружающей среды 10-30 °C и влажности ≤70%).
Пробирка «А»: откройте небольшую крышку пробирки в передней части для взятия образцов и аккуратно капните 4 капли раствора для тестирования образцов в отверстие(я) для образцов в наборе обнаружения антигена нового коронавируса. Или Пробирка «Б»: аккуратно капните 4 капли раствора для образца в отверстие(я) для образца в наборе обнаружения антигена нового коронавируса.
Поместите образец раствора при комнатной температуре (от 10 до 30°C) и посмотрите результат теста через 15 минут. Результат теста после 30 минут после использования раствора для образца будет недоступен.
Оценка результатов тестирования
Положительный результат: область наблюдения отображается в виде двух линий, т. е. красной или пурпурной горизонтальной линии в положениях C-линии (контрольная область) и T-линии (тестовая линия), как показано в результате 10. Это означает,что результаты теста на новый антиген коронавируса в образцах являются положительными, и проверяемые лица, подозреваемые в заражении новым коронавирусом, должно немедленно самоизолироваться в соответствии с местными инструкциями и немедленно связаться с местным департаментом здравоохранения или соответствующими ответственными врачами по запросу местного правительства.
Отрицательный результат: одна горизонтальная линия в контрольной области (C) указывает на то, что образец дал отрицательный результат или не поддается идентификации, поскольку вирусная нагрузка в образце слишком низкая. Если у испытуемого есть такие симптомы, как головная боль, мигрень, лихорадка, внезапная потеря обоняния и/или вкуса и т.д., вам необходимо обратиться в ближайшее медицинское учреждение в соответствии с положениями местного правительства. Кроме того, вы также можете использовать новый реагент для вторичного тестирования. Поскольку новый коронавирус не быть может обнаружен на ранних стадиях тестирования, если у испытуемого все еще есть опасения по поводу инфицирования, тест можно повторить через 1-2 дня.
Даже если результаты теста отрицательные, вы должны соблюдать правила здравоохранения местных органов власти и сохранять социальную дистанцию.
Недействительный результат: в контрольной области C (контрольная область) не отображается горизонтальная линия (как показано в результате 10), указывающая на то, что результат теста неверен. Это может быть связано с ошибками в способе проб и проведения теста. На этом этапе, пожалуйста, используйте новый тестовый реагент и строго следуйте инструкциям по повторному тестированию. Если есть другие недействительные результаты теста, пожалуйста, свяжитесь с соответствующим ответственным врачом или местным центром тестирования нового короновируса.
После тестирования поместите все части, использованные во время тестирования, в пластиковый пакет, предназначенный для хранения зараженных образцов, и запечатайте их вместе с остаточными загрязнениями. Все части не подлежат повторному использованию.
По завершению процедуры следует снова тщательно вымыть или продезинфицировать руки.
Хранение и срок годности
Набор следует хранить при температуре 4-30 °C со сроком годности 18 месяцев. Не используйте продукт после истечения срока его действия. Дату изготовления и срок годности можно найти на этикетке продукта.
После вскрытия пакет из алюминиевой фольги следует использовать в течение 30минут (при температуре окружающей среды 10-30 °C и влажности ≤70%).
Образец раствора следует использовать в течение 18 месяцев после вскрытия (при температуре окружающей среды 10-30 °C и влажности ≤70%).
Источники
г. Москва, ул. Большая Очаковская 47 А стр. 1, БЦ Очаково
Заказывайте по телефону: +7 (495) 215-23-90
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером: