Заведос порошок д/инъекций 5мг

Форма выпуска и состав

Лиофилизат для раствора для инфузий. В упаковке 1 флакон.

1 флакон содержит 5 мг идарубицина гидрохлорида.

Фармакологические свойства

Заведос - противоопухолевый препарат из группы антрациклиновых антибиотиков. Идарубицин, встраиваясь в молекулу ДНК, взаимодействует с топоизомеразой II и ингибирует синтез нуклеиновых кислот. Идарубицин обладает высокой липофильностью и характеризуется более высокой скоростью проникновения в клетки по сравнению с доксорубицином и даунорубицином. Основной метаболит идарубицина - идарубицинол обладает противоопухолевой активностью и имеет менее выраженную кардиотоксичность, чем идарубицин.

Показания к применению

Острый нелимфобластный или миелобластный лейкоз у взрослых (терапия первой линии для индукции ремиссии, а также при рецидивах или резистентных случаях); острый лимфобластный лейкоз у взрослых и детей (терапия второй линии); распространенный рак молочной железы (при неэффективности химиотерапии первой линии, не включающей в себя антрациклины).

Способ применения и дозы

Внутривенно. При остром нелимфобластном лейкозе для взрослых - 12 мг/кв.м поверхности тела в течение 3-5 дней (в сочетании с цитарабином); в виде монотерапии или в сочетании с другими препаратами - 8 мг/кв.м в течение 5 дней. При остром лимфобластном лейкозе взрослым - 12 мг/кв.м, детям - 10 мг/кв.м, вводят ежедневно в течение 3 дней. Для приготовления раствора 5 мг препарата растворить в 5 мл воды для инъекций. Вводят струйно (очень медленно) вместе с 0.9% раствором NaCl в течение 5-10 минут.

Передозировка

При передозировке возможны проявления острой кардиотоксичности в первые 24 часа и тяжелая миелосупрессия. Лечение симптоматическое.

Применение при беременности и кормлении грудью

Заведос противопоказан при беременности и в период лактации.

Побочные эффекты

При применении Заведоса могут наблюдаться гранулоцитопения, тромбоцитопения, анемия; сердечная недостаточность, аритмия, кардиопатия; тошнота, рвота, эзофагит, стоматит, диарея, повышение уровня билирубина и активности печеночных ферментов в плазме крови; аллергические и иммунопатологические реакции — повышение температуры тела, озноб, кожная сыпь; развитие тяжелых инфекционно-воспалительных заболеваний; местные реакции — тромбоз и перивенозное кровоизлияние; возможно склерозирование вен в случае инъекции в небольшие вены или повторных инъекций в одну и ту же вену; алопеция.

Противопоказания

Заведос противопоказан при выраженной печеночной или почечной недостаточности; выраженной сердечной недостаточности; недавно перенесенном инфаркте миокарда; клинически значимых аритмиях; стойкой миелосупрессии; предшествующей терапии с применением максимальных кумулятивных доз идарубицина и/или других антрациклинов или антрацендионов; при беременности и лактации; повышенной чувствительности к идарубицину и/или другим компонентам препарата, а также к другим антрациклинам и антрацендионам.

С осторожностью следует назначать препарат при миокардите, ветряной оспе, опоясывающем лишае, подагре или уратном нефролитиазе, инфекциях, лейкопении, тромбоцитопении, пациентам пожилого возраста (старше 60 лет).

Особенные предупреждения

Заведос должен применяться только под наблюдением врача, имеющего опыт проведения цитотоксической химиотерапии, под контролем картины крови, функции печени и почек, ЭКГ.

При работе с препаратом Заведос необходимо соблюдать правила обращения с цитотоксическими веществами.

До начала и во время каждого цикла терапии необходимо проводить тщательный контроль картины периферической крови с подсчетом лейкоцитарной формулы.

Возможно развитие гиперурикемии, при появлении которой необходимо назначить соответствующее лечение.

В процессе лечения возможно окрашивание мочи в красный цвет.

Необходим отказ от иммунизации.

Пациенты детородного возраста, получающие терапию препаратом Заведос, должны использовать надежные методы контрацепции.

Срок годности и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности - 3 года.

Категория отпуска

По рецепту.