Новаминсульфон 1А фарм флакон 50мл

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь, 50 мл во флаконе.

Состав

1мл капель содержит:

Активные ингредиенты: 443.08 мг анальгина, 500 мг метамизол натрия.

Вспомогательные вещества: малиновый аромат, сахарин натрия, вода очищенная, лимонная кислота моногидрат, натрия цикламат.

Фармакологическое действие

Угнетает активность циклооксигеназы, снижает образование эндоперекисей, брадикининов, некоторых ПГ, свободных радикалов, ингибирует перекисное окисление липидов. Препятствует проведению болевых экстра- и проприоцептивных импульсов по пучкам Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу.

При приеме внутрь быстро и полно абсорбируется. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита — неизмененный метамизол в крови отсутствует (только после в/в введения незначительные его концентрации обнаруживаются в плазме). Уровень связывания активного метаболита с белками составляет 50–60%. Разрушается в печени. Экскреция проходит через почки.

Действие развивается через 20–40 мин и достигает максимума через 2 ч.

Показания к применению

Артралгия, ревматизм, хорея, боль: головная, зубная, менструальная, невралгия, ишиалгия, миалгия, при коликах (почечная, печеночная, кишечная), инфаркте легкого, инфаркте миокарда, расслаивающей аневризме аорты, тромбозе магистральных сосудов, воспалительных процессах (плеврит, пневмония, люмбаго, миокардит), травмах, ожогах, декомпрессионной болезни, опоясывающем лишае, опухолях, орхите, панкреатите, перитоните, перфорации пищевода, пневмотораксе, посттрансфузионных осложнениях, приапизме; лихорадочный синдром при острых инфекционных, гнойных и урологических заболеваниях (простатит), укусах насекомых (в т.ч. комары, пчелы, оводы).

Противопоказания

Гиперчувствительность, угнетение кроветворения (агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения), тяжелые нарушения функции печени или почек, простагландиновая бронхиальная астма, наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность, кормление грудью.

Способ применения и дозы

Для детей:

• 3 - 11 месяцев (5 - 8 кг) разовая доза: 2 - 4 капли (соответствует 50 - 100 мг метамизола натрия). Максимальная суточная доза: до 12 капель (соответствует до 300 мг метамизола натрия).
• 1 - 3 года (9 - 15 кг) разовая доза: 3 - 10 капель (соответствует 75 - 250 мг метамизола натрия). Максимальная суточная доза: до 30 капель (соответствует до 750 мг метамизола натрия).
• 4 - 6 лет (16 - 23 кг) разовая доза: 5 - 15 капель (эквивалентно 125 - 375 мг метамизола натрия). Максимальная суточная доза: до 45 капель (соответствует до 1,125 мг метамизола натрия).
• 7 - 9 лет (24 - 30 кг) разовая доза: 8 - 20 капель (эквивалентно 200 - 500 мг метамизола натрия). Максимальная суточная доза: до 60 капель (соответствует до 1500 мг метамизола натрия).
• 10 - 12 лет (31 - 45 кг) разовая доза: 10 - 30 капель (эквивалентно 250 - 750 мг метамизола натрия). Максимальная суточная доза: до 90 капель (соответствует до 2250 мг метамизола натрия).
• 13 - 14 лет (46 - 53 кг) разовая доза: 15 - 35 капель (эквивалентно 375 - 875 мг метамизола натрия). Максимальная суточная доза: до 105 капель (соответствует до 2,625 мг метамизола натрия).

Взрослые и подростки от 15 лет (> 53 кг) разовая доза: 20 - 40 капель (соответствует 500 - 1.000 мг метамизола натрия). Максимальная суточная доза: до 120 капель (соответствует до 3000 мг метамизола натрия).

Продолжительность лечения зависит от степени тяжести заболевания, и определяется индивидуально. 

Побочное действие

Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке; редко - анафилактический шок.

Со стороны системы кроветворения: редко, при длительном применении - лейкопения, агранулоцитоз.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью применяют при беременности, особенно в I триместре и в последние 6 недель.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Применение у детей

С осторожностью применять у детей в первые 3 месяца жизни.

Особые указания

При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови.

Метамизол натрия применяют в комбинации с питофеноном и фенпивериния бромидом в качестве анальгетического средства со спазмолитическим действием.

С осторожностью применять у детей в первые 3 месяца жизни.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с анальгетиками-антипиретиками, с НПВС возможно взаимное усиление токсических эффектов.

При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени возможно уменьшение эффективности метамизола натрия.

При одновременном применении усиливается активность непрямых антикоагулянтов, пероральных гипогликемических препаратов, ГКС, индометацина вследствие их вытеснения из связи с белками крови под влиянием метамизола натрия.

При одновременном применении с производными фенотиазина возможна выраженная гипертермия; с седативными средствами, анксиолитиками - усиливается анальгезирующее действие метамизола натрия; с трициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами, аллопуринолом - нарушается метаболизм метамизола натрия и повышается его токсичность; с кофеином - усиливается действие метамизола натрия; с циклоспорином - уменьшается концентрация циклоспорина в плазме крови.

При применении метамизола натрия в комбинации с питофенона гидрохлоридом (оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление) и с фенпивериния бромидом (м-холиноблокатор) происходит взаимное усиление их фармакологического действия, что сопровождается уменьшением болевого синдрома, расслаблением гладких мышц и снижением повышенной температуры тела.

Условия хранения

При комнатной температуре, в недоступном месте для детей.

Категория отпуска

По рецепту.